#Vacuna #Cuba
#FaseFinal #Prueba
Con un testeo
de alrededor de 150.000 voluntarios, en los primeros días de marzo se iniciará
la fase tres del proyecto de vacuna Soberana 02, desarrollado por la industria
farmacéutica cubana. El presidente
Miguel Díaz-Canel, adelantó que si esta prueba marcha bien se habilitará la producción
masiva de este antídoto contra COVID-19.
El Jefe de
Estado especificó que “ya se produce
Soberana 02 a gran escala, en Biocen (Centro Nacional de Biopreparados),
institución científica de BioCubaFarma con 30 años de experiencia en producción
de vacunas”. A lo que consideró “un paso más hacia la ansiada inmunización de
los cubanos. Que la buena noticia no nos haga bajar la guardia”, recomendó al
comienzo de la semana en su cuenta de la red social de Twitter.
El 20 de
febrero, según publicó el diario Granma, el presidente del grupo empresarial
BioCubaFarma, Eduardo Martínez, recorrió la planta Biocen donde se produce a
gran escala un nuevo lote de Soberana 02, la iniciativa más avanzada del país
contra el coronavirus.
El prototipo (Soberana
02) se produce en esa planta de parenterales para utilizarlo en la fase III de
los ensayos clínicos que comenzarán en marzo próximo, confirmó la empresa
BioCubaFarma. El pasado 10 de febrero, el Instituto Finlay de Vacunas (IFV),
centro científico desarrollador de la vacuna Soberana 02, había adelantado la
producción de esta partida de 150.000 dosis que se aplicarán durante fase III
del ensayo clínico.
Soberana 02
comenzó la fase II de ensayos clínicos el 22 de diciembre último y se
convirtió así en el primer candidato latinoamericano en llegar a esa etapa, que
incluye hasta el momento a casi 900 voluntarios. De acuerdo a la opinión de
especialistas del IFV, la Soberana 02 sería una vacuna conjugada, en la cual el
antígeno del virus, el dominio de unión al receptor (RBD), está enlazado químicamente al toxoide
tetánico.
Según un
comunicado de la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo
Industrial (ONUDI) publicado el pasado 8 de febrero, "la capacidad de Cuba
para desarrollar una vacuna es el resultado de décadas de inversión en su industria biofarmacéutica".
Hasta el
momento la isla cuenta con cuatro proyectos de investigación para desarrollar
vacunas capaces de enfrentar el coronavirus, Soberana 01 y Soberana 02, ambos
desarrollados en el Instituto Finlay de Vacunas (IFV); y Abdala y Mambisa, a
cargo de los científicos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
(CIGB).
Tanto Soberana
02 y Abdala están a punto de pasar
a la fase III del ensayo clínico, mientras Soberana 01 y Mambisa
continúan sus estudios, esta última el único candidato cubano que se administraría por vía intranasal.
NdR, 23 de
febrero de 2021.