#EEUU #Vacunas
#60M
La
Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense decidió liberar para
su uso solamente dos tandas de vacunas de Johnson & Johnson fabricadas en
la problemática planta de Emergent Biosolutions de Baltimore. En paralelo
ordenó que se tiren casi 60 millones de inyecciones, por no reunir las
condiciones para ser aplicadas.
La ANMAT
norteamericana -FDA por sus siglas en inglés- anunció este viernes este comunicado en el que no dio cifras. Sin
embargo, según The New York times, serán 60 millones las dosis que hay que
desechar, frente a 10 millones que se salvan y que están autorizadas para su
uso.
Pro su parte, Johnson
& Johnson difundió un comunicado, en el cual confirmó la autorización de
los reguladores para usar dos lotes de la vacuna producidos en esa planta. En
cambio, no quiso dar cifras sobre dosis ni hizo ninguna referencia a aquellas
que se deberán destruir.
“La decisión de
hoy representa un progreso en nuestros continuados esfuerzos para hacer una
diferencia en esta pandemia a escala global y apreciamos la estrecha
colaboración con la FDA y las autoridades sanitarias globales”, señaló Kathy
Wengel, ejecutiva de Cadena de Suministro Global de esta farmacéutica.
En su nota de
prensa, la FDA indicó que de momento no puede autorizar de nuevo la producción
de la citada planta del estado de Maryland, pero sigue trabajando con la
dirección de la compañía fabricante y con la propia farmacéutica para lograrlo.
En abril, Johnson & Johnson asumió la supervisión de esta planta del
fabricante Emergent BioSolutions, donde unas 15 millones de dosis –según publicó
NYT- del antídoto contra la COVID-19 fueron dañadas durante su producción.
En contraste, las
dos tandas de vacunas liberadas han recibido la autorización para su uso de
emergencia en Estados Unidos o en países a los que se exporten. Estas vacunas
tienen ahora además más tiempo de vida útil, dado que la FDA confirmó también
este viernes lo que ya anunció J&J el jueves, la extensión en seis semanas
de la fecha de caducidad de esta vacuna, de forma que su periodo de
almacenamiento refrigerado pasa de tres meses a cuatro y medio.
NdR, 12 de
junio de 2021.
